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常俊标教授研制的阿兹夫定附条件批准上市

发布时间：2021-07-22 11:12:33 浏览次数：437 来源：河南师范大学若有侵权请联系400-0815-589删除

今日（7月21日），国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准常俊标教授作为原研人的1.1类创新药阿兹夫定片（Azvudine，FNC）上市，适应症为“用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者”。

FNC是由常俊标教授研制的新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。FNC口服剂量极小，能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，用药5天后，靶细胞内有效药物（FNC-TP）的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度，能长效发挥抑制病毒复制功能，且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，有望成为未来暴露前预防的首选。

FNC的上市将为HIV-1感染者提供新的治疗选择，也是国内治疗HIV-1创新药物研究的突破性成果。

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