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［基础］参与制定的医疗器械生物学评价国家标准正式发布

发布时间：2022-04-28 09:28:45 浏览次数：205 来源：山东大学官网若有侵权请联系400-0815-589删除

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了《中华人民共和国国家标准公告（2022年第6号）》，其中包括基础医学院、高等医学研究院刘尚明副教授，实验动物中心刘兆华高级工程师，高等医学研究院于洋实验师参与制定的《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》国家标准。

该标准规定了用于评定医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。适用于固形和非吸收性材料；非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料；以及可降解和或可吸收性固形或非固形材料。

标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家基础性制度的重要方面。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。基础医学院、高等医学研究院、实验动物中心多部门联合，以科研为支撑、以大型仪器平台为基础，践行服务社会宗旨，联手实施了此标准的制定，该标准的发布实施，将会为有效推进相关医疗器械生物学评价作出积极贡献。

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