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郑州大学化学学院常俊标教授研制的抗艾滋病毒11类新药上市申请被纳入优先审评程序

发布时间：2020-08-19 13:52:56 浏览次数：379 来源：郑州大学若有侵权请联系400-0815-589删除

近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站显示，由郑州大学化学学院常俊标教授研制、河南真实生物科技有限公司实施许可生产的抗艾滋病1.1类新药“阿兹夫定(FNC)”上市申请被纳入优先审评程序。　　阿兹夫定是全球首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物，为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。临床研究结果显示，FNC口服剂量小，仅为阳性对照药物拉米夫定用量的1%，且疗效显著，单次用药4天后仍然能够100%抑制 HIV-1复制，具备长效的优势，有望成为未来暴露前HIV-1预防药物的首选。　　阿兹夫定于2009年取得化合物专利，郑州大学为第一专利权人，河南省分析测试研究中心为共同专利权人。该药物于2011年以4000万元人民币的价格实现专利技术转让，2013年4月获得I期临床批件，2015年11月获国家食品药品监督管理局批准进入2/3期临床试验， 2019年完成多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验。阿兹夫定上市后，将成为国内首款具有自主知识产权的口服抗艾滋病毒1.1类新药，为我国艾滋病的治疗和预防作出重大贡献。　　常俊标教授长期从事有机合成与药物化学研究，发现了多个新结构类型的候选药物并已进入临床和临床前研究，发表SCI论文近200篇，主编及合作主编国内专著3部，获得中国发明专利授权28项，美国授权专利5项，欧洲授权专利2项，2004年获国家科技进步二等奖1 项，2017年获国家自然科学二等奖1项，2017年获中国专利金奖1项，2020年获全国创新争先奖状，2013年获河南省科学技术杰出贡献奖。

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